我們來(lái)看一下如果制藥實(shí)驗(yàn)室不合規(guī)的影響

1、法規(guī)部門可能會(huì)對(duì)公司采取警告信、無(wú)題信、進(jìn)口警告、合議判決、沒(méi)收和禁令等行動(dòng)。

時(shí)間、金錢和資源的巨大損失可能扼殺了公司的業(yè)績(jī)。

2、任何一個(gè)國(guó)家對(duì)某個(gè)制藥公司采取的一項(xiàng)監(jiān)管措施，都將破壞世界上所有其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì) 該公司的信任。

3、監(jiān)管行動(dòng)可能影響待批和新藥申請(qǐng)的批準(zhǔn)。

4、公司可能需要進(jìn)行重大的結(jié)構(gòu)性改革，這將從各個(gè)方面擾亂當(dāng)前正在運(yùn)行的系統(tǒng)，其結(jié)果 是增長(zhǎng)率可能降低，公司的未來(lái)將進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)。

只有應(yīng)用LIMS系統(tǒng)才能滿足法規(guī)的要求，及時(shí)提供準(zhǔn)確、可靠的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)、科研、客戶提供快速優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！

1、LIMS系統(tǒng)提高合規(guī)性

有助于實(shí)驗(yàn)室更好地符合各國(guó)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，審計(jì)跟蹤等功能可以確保數(shù)據(jù)可靠性和過(guò)程完整性。  

2、LIMS系統(tǒng)提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

減少人工錄入和處理，避免人為錯(cuò)誤和誤差，結(jié)果自動(dòng)錄入和傳輸，系統(tǒng)自動(dòng)處理數(shù)據(jù)，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。  

3、LIMS系統(tǒng)提高自動(dòng)化水平和工作效率

通過(guò)儀器集成直接收集儀器結(jié)果數(shù)據(jù)，提供自動(dòng)調(diào)度、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)判定、自動(dòng)出具報(bào)告等檢驗(yàn)流程的自動(dòng)化處理。  

4、LIMS系統(tǒng)提高實(shí)驗(yàn)室無(wú)紙化水平

LIMS的電子記錄功能取代了很多實(shí)驗(yàn)過(guò)程中紙質(zhì)工作簿、記事本的需要。檢驗(yàn)申請(qǐng)單、樣品流轉(zhuǎn)單、任務(wù)單等等紙質(zhì)文檔可以被系統(tǒng)的電子傳輸取代 

5、LIMS系統(tǒng)提高檢驗(yàn)流程的整體工作質(zhì)量

按照SOP進(jìn)行工作，加強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，在工作流程的關(guān)鍵點(diǎn)強(qiáng)制執(zhí)行業(yè)務(wù)規(guī)則，避免了隨意性和偏差。SQC（統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制）等相關(guān)工具有助于提高分析質(zhì)量。  

6、LIMS系統(tǒng)提高實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化管理水平

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種資源進(jìn)行管理，包括人員、儀器設(shè)備、消耗品、標(biāo)準(zhǔn)品、庫(kù) 存物資的管理，各種文檔的管理和版本控制，更加合理有效地利用資源，各種系統(tǒng)的集成，質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享，避免實(shí)驗(yàn)室的信息孤島，通過(guò)各種方式給領(lǐng)導(dǎo)決策提供了依據(jù)。